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招聘职位: QA主管 发布时间: 2015-11-25 14:52:53
要求学历: 本科及以上 有效期限:
工作地点: 广东韶关翁源县 职位月薪:
招聘人数: 1 性别要求:
招聘内容:
岗位说明书编号 编制/修订日期
岗位名称 QA主管 所属部门 质管部
岗位等级 岗位编制 1
一、岗位概述
领导QA现场人员,对产品生产的全过程按照质量管理制度和生产工艺规程进行监督,对生产过程各质量控制点进行管理。

二、岗位主要职责
1、 贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等药品相关的法律法规,服从药检、药监管理,严格落实公司质量管理制度。
2、协助QA经理对公司GMP规范体系的建立、更新域维护工作,并具体负责现场实施和监督;
3、负责落实公司内、外部审核认证准备工作,以及整改工作落实跟踪;
4、 负责修订原辅材料、中间体与半成品、成品的质量标准、检验操作规程及工艺规程等;
5、负责生产全过程的QA监督检查(生产现场、质量记录、档案、设备、操作过程、人员、物料等),组织实施质量考核制度;
负责生产过程中与QA相关的质量事故的处理,并进行调查,监督、跟踪其措施的制订及整改情况;
6、负责组织实施公司员工的GMP培训工作;
7、负责本组人员的培养的团队建设工作;
8、完成上级交办的其他任务。
三、关键绩效指标(KPI)
1、QA现场监督(30%)
2、GMP自检达成度(30%)
3、体系认证与项目配合达成度(20%)
4、GMP体系建设与维护(20%)
四、岗位任职资格
1)学历、专业、资格证书要求
学历 本科及以上学历
专业 中药学、药学、化学分析等相关专业
资格证书
2)培训及工作经验要求
培训经历 3年以上QA、现场管理等相关工作经验,1年以上同岗位工作经验
工作经验
3)技能要求
◆精通GMP知识,并熟练应用GMP对产品质量进行控制;
◆熟练应用办公软件
4)素质要求
◆工作认真负责、严谨细致;
◆具有较强的沟通协调能力;
◆原则性强,纪律观念强。

 



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