美国药典中人参提取物简介

人参提取物是由亚洲人参用乙醇、甲醇、水或他们的混合溶剂经过渗漏、浸泡，并在50℃以下浓缩、干燥而制得。其人参皂苷含量（人参皂苷Rg1, Re, Rb1, Rc, Rb2和Rd之和）不得少于3.0%。被誉为“百草之王”的人参具有中枢神经系统双向调节、提高机体适应性、抗休克，对心血管系统、肝脏、内分泌系统、物质代谢能力等多种调节作用，是驰名中外、老幼皆知的名贵药材。

美国和中国植提市场趋势

植物提取物是生物医药的核心原料和产品，目前被广泛应用于植物药、食品添加剂、功能性食品、化妆品等生产领域。2015年中国植物提取物出口额为21.63亿美元，同比增长21.71%。近三年，中国植物提取物以每年30%以上的出口增幅，成为全世界出口食品农产品产业的新特色。

自1994年美国的DSHEA（Dietary Supplement Health and Education Act of 1994）发布之后，FDA正式接受植物提取物作为一种食品补充剂使用。自此，植物提取物以每年15%的速度飞速发展，迅速形成了一个新的产业与纯天然、绿色、有机、健康浪潮。目前，植物提取物主要活动国家为美国、欧洲（其中德国、法国最为活跃）、中国、印度、韩国、日本、巴西等国家，美国的植物提取物消耗量占全球的60%以上。美、日、韩、德一直是中国植物提取物的主要进口国。但目前，美国对标准提取物没有制定具体的法规，但许多药厂对标准提取物都有自己的严格质量标准。美国植物药原料有70%依靠从国外进口，产品为原药材或提取物。服用膳食补充剂已是大部分美国人生活习惯，这也催生出全球最大的膳食补充剂市场对植物提取物需求的增长。美国市场已成为全球医药保健用植物提取物风向标，市场需求的增减会直接影响到全球其他市场的变化。

图表-1全球大型植物提取物生产经营企业

图表-2全球植物药市场及提取物市场情况

如今，中国植物提取物产品在国际市场的挑战主要来自于安全性检测。近年来，欧盟、美国、加拿大、日本等国家和地区已陆续建立了有机农业条例、标准、法规，对健康产品进行认证。

可以预测，未来的植物提取物行业生产会集约化、标准化，且应用领域不断扩大，生产规格不断扩大，每个大工厂生产自己的优势产品的同时，提取物标准逐渐规范化与国际化。

人参种植情况介绍以及新资源的列入

人参，多年生草本植物，喜阴凉、湿润的气候，多生长于昼夜温差小的海拔500～1100米山地缓坡或斜坡地的针阔混交林或杂木林中。人参在年平均气温2～8·C，无霜期为110～150天的范围内适宜栽培。主要在中国东北地区、朝鲜、韩国、日本东北地区等北方季节风地域栽培。

长白山脉横跨中国吉林、辽宁、黑龙江三省，是中国极其重要的物种基因库，其纬度位置、平均气温、年降水量、土质土壤成分皆是栽种人参理想的生长繁衍地。而吉林省人参鲜参产量占到了中国的80%，2012年鲜参产量20000吨左右，拥有以长白县、抚松县、安图县、敦化市、吉安县为核心的“九县四市”种植区域，根据吉林省公开数据，全省拥有6000公顷左右的人参留存面积（从1年至5年）。并且，中国人参在人参总皂苷以及氨基酸含量上均优于韩国红参。

2012年8月29日，根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，批准人参（人工种植）为新资源食品。自此，人们在普通的超市中就可以购买到人参。

中国市场人参产量和价格关系

目前，随着人民生活水平的逐渐提高，对保健品的需求量日益增长。另一方面，西方多个国家开始进行中药材的开发应用。诸多因素表明，今后人参的需求量逐渐增加。但在人参主产区的中国，国家开始重视保护自然环境，禁止开垦林地，推行退耕还林政策。因此，今后几年人参栽培面积会减少。

总之，在人参农田栽培技术全面推广之前，人参需求量在不断增长的反面，其生产量被减少，在这一段时期内，人参价格会上升。

2015年中国人参鲜参产量为3.18万吨，产量较2014年同期增长28.6%；2015年中国干参总产量为0.91万吨。根据中国海关统计数据：2015年中国鲜人参出口数量为14.7吨，出口金额为20.9万美元；2015年中国鲜人参进口数量为31吨，进口金额为107.9万美元。依此推算，2015年中国国内鲜人参需求为31781.04吨，需求同比增长28.6%。

图表-3 2010-2015年中国鲜人参供需平衡分析

图表-4 1990-2016年红参价格统计表（元/千克，吉林）

中国人参种植农残问题描述和趋势

近年来，欧盟、美国、加拿大、日本等国家和地区已陆续建立了有机农业条例、标准、法规，对健康产品进行认证。中国出口的人参不时有被退回的现象发生，严重影响其国际市场信誉。造成以上现象的原因主要是由于目前中国人参种植过程存在农药滥用、质控过程中农药残留检测力度不够。因此，低毒高效农药的使用成为人参的调节剂，高毒高残留农药终将被摒弃。

脱农残技术

由于中国现有的特殊的人参种植环境，无残人参原料价格高昂，批间农残差异大，开发稳定有效的脱除农残技术十分必要。目前，常见的脱农残技术主要有有机溶剂萃取法以及树脂法，但往往脱除效果不甚理想或者不完全，无法符合美国、欧盟等农残标准。广东青云山药业有限公司独创特有大孔吸附树脂，能够使人参提取物真正达到无残水平，效果显著。

图-5 禾绿康健参类产品目录